Odobrenje „oksfordskog cjepiva“ protiv koronavirusa što ga proizvodi tvrtka AstraZeneca u Velikoj Britaniji vrlo je značajna vijest i za Hrvatsku odnosno za cijelu Europsku uniju. Cjepivo koje su razvili britanski znanstvenici i koje je upravo odobreno za korištenje u Ujedinjenom Kraljevstvu trebalo bi početkom siječnja dobiti odobrenje Europske agencije za lijekove te se početi distribuirati i koristiti u svim zemljama Europske unije.

- Njemačka očekuje da će Europska unija brzo odobriti cjepivo protiv koronavirusa koje su razvili Sveučilište Oxford i AstraZeneca, a koje je u srijedu odobreno za upotrebu u Britaniji, rekao je njezin glavni dužnosnik za cjepiva Klaus Cichutek, voditelj Instituta Paul Ehrlich. On je napomenuo da će zahvaljujući neprekidnoj reviziji učinkovitosti cjepiva AstraZeneca u EU, biti moguće brzo donijeti odluku nakon podnošenja formalne prijave.

Manje zahtjevno čuvanje

Prema riječima hrvatskih dužnosnika te samog premijera Andreja Plenkovića, naša zemlja naručila je najviše komada upravo „oksfordskog cjepiva“ i nema sumnje da će njegova primjena ubrzati borbu protiv pandemije i smanjiti rizike za najširi krug građana. Prema podacima Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo, Hrvatska je namjeravala kupiti tri milijuna i 600 tisuća doza, ali je preraspodjelom u EU dobila 2.705.000 doza AstraZeneca cjepiva. Ukupno je Hrvatska od raznih proizvođača naručila 5,6 milijuna doza cjepiva u 2021. godini te još 300 tisuća doza krajem godine.

Kako je u srijedu objavila vlada u Londonu, Britanska regulatorna agencija za medicinu i javno zdravlje (MHRA) odobrila je uporabu cjepiva koje je razvila tvrtka AstraZeneca u suradnji sa Sveučilištem Oxford. Cijepljenje u Velikoj Britaniji tim cjepivom – gdje se već 800 tisuća građana cijepilo Pfizer/BioNTechovim cjepivom – započet će 4. siječnja. Do kraja siječnja očekuje se njegova uporaba u zemljama Europske unije.

Cjepivo AstraZeneca različito je od onog što ga nude farmaceutske kompanije Pfizer/BionTech i Moderna – čije će se cjepivo također registrirati u slijedećih nekoliko tjedana. Naime, Pfizer/BioNTechovo cjepivo koje se trenutno koristi treba skladištiti na -70 stupnjeva Celzijusa i teže je za primjenu jer „odleđeno“ traje dosta kratko vrijeme.

Oxfordsko cjepivo nije tako zahtjevno za uporabu – potrebno mu je normalno hlađenje na temperaturi od 2 do 8 stupnjeva Celzija, pa će se znatno jednostavnije transportirati iz tvornica koje se nalaze u Velikoj Britaniji. Lakše će se distribuirati po domovima zdravlja i ustanovama za njegu starijih – koje su svugdje u Europi prva mjesta na kojima se cijepi stanovništvo. I to se cjepivo daje u dvije doze da bi dostiglo punu učinkovitost veću od 90 posto. Ali, zdravstvene vlasti u Velikoj Britaniji, točnije odbor za cijepljenje i imunizaciju (JCVI) savjetovao je da bi prioritet trebao biti cijepljenje što većeg broja ljudi iz rizičnih skupina prvom dozom cjepiva Oxford ili Pfizer, umjesto davanja dvije doze u četiri tjedna.

- Svatko će dobiti svoju drugu dozu i to će biti u roku od 12 tjedana od prve. Druga doza dovršava cijepljenje i važna je za dugoročnu zaštitu, rekao je glasnogovornik Odjela za zdravstvo i socijalnu skrb, a prenose britanski mediji i dodaju poruku regulatornog tijela DHSC da je odluka o odobrenju cjepiva uslijedila nakon rigoroznih kliničkih ispitivanja i temeljite analize podataka stručnjaka MHRA-e, koja je zaključila da je cjepivo zadovoljilo stroge standarde sigurnosti, kvalitete i učinkovitosti.

Kompanija AstraZeneca tvrdi da će njezino cjepivo biti dostupno u nekim od najsiromašnijih regija svijeta po niskoj cijeni i da se neće proizvoditi radi profita. U recentnom razgovoru na radio postaji BBC4 izvršni direktor Pascal Soriot rekao je da bi AstraZeneca mogla pružiti Velikoj Britaniji do dva milijuna doza tjedno i da bi prve doze započela isporučivati "danas ili sutra".

- Dobra vijest je što ćemo mnogim ljudima moći ubrizgati jednu dozu vrlo brzo, pružiti im razumno dobru dozu zaštite dok dva do tri mjeseca kasnije ne dobiju drugu dozu. To će nam omogućiti da zaštitimo još mnogo ljudi jer na drugu dozu možemo pričekati dva do tri mjeseca, rekao je izvršni direktor AstraZenece.

Inače, Velika Britanija naručila je 100 milijuna doza novog cjepiva. Kako je rekao ministar zdravstva Matt Hancock, svakom britanskom građaninu bit će ponuđeno cijepljenje.

- Budući da imamo dovoljno ovog cjepiva da bismo cijepili cijelu populaciju - imamo 100 milijuna doza po narudžbi - dodajte to na 30 milijuna doza Pfizera i to je dovoljno za dvije doze za cjelokupno stanovništvo. Sada mogu sa sigurnošću reći da možemo cijepiti sve, osim naravno djecu, jer ovo cjepivo nije testirano na djeci, a ionako djeca imaju mnogo, mnogo manje vjerojatnosti da imaju simptome bolesti, objasnio je britanski zdravstveni ministar.

Kombinacija sa Sputnikom

Premijer Velike Britanije Boris Johnson poručio je da je to "uistinu fantastična vijest - i trijumf za britansku znanost".

Stručna procjena oxfordskog cjepiva trajala je duže nego što je bila potrebna za cjepivo Pfizer/BioNTech, koje je Velika Britanija odobrila 2. prosinca, brže od bilo kojeg drugog regulatora na svijetu. Cjepivo Pfizer/BioNTech koje se temelji na novoj mRNA tehnologiji postiglo je jasne rezultate s 95 posto učinkovitosti u jednom međunarodnom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 43.000 ljudi. Cjepivo Oxford/AstraZeneca imalo je 62 posto učinkovitosti u svom najvećem ispitivanju gdje je sudjelovalo 11.636 ljudi, te 90 posto efikasnosti u maloj dodatnoj podskupini u Velikoj Britaniji koja je brojala 2.741 osobe. Njima je najprije dana prva polovica, a četiri tjedna kasnije i druga polovica doze cjepiva.

Još nije poznato hoće li prva injekcija koju će dobiti milijuni ljudi sadržavati cijelu ili pola doze. Znanstvenici su istaknuli da niti jedan dobrovoljac u ispitivanjima koji su imali cjepivo nije ozbiljno obolio ili bio hospitaliziran.

Provode se i dodatna ispitivanja cjepiva AstraZeneca. U SAD-u se provodi veliko istraživanje i ne očekuje se da će američki regulator, Uprava za hranu i lijekove, odobriti cjepivo dok to ne završi. FDA je također tražila više podataka o zaštiti koju cjepivo pruža starijim osobama i crncima i etničkim manjinskim skupinama.

Profesor Andrew Pollard, direktor skupine za cjepivo Oxford i voditelj ispitivanja u Oxfordu, rekao je: „Procjena regulatora da je ovo sigurno i učinkovito cjepivo važan je trenutak i potvrda velikog napora predanog međunarodnog tima istraživača i naših predanih sudionika ispitivanja. Iako je ovo tek početak, kada se rizične skupine ljudi posvuda bude cijepile, bit ćemo korak ispred pandemije te štititi zdravlje i ekonomiju".

Zanimljiva vijest u vezi oxfordskog cjepiva stigla je iz Rusije, gdje su predložili njegovu kombinaciju sa Sputnik V cjepivom. Sputnik V je sretan što jedan od svoja dva vektora može podijeliti s AstraZenecom da bi se povećala učinkovitost njezina cjepiva.

- Kombinacija dva različita vektora iz dvaju cjepiva rezultirat će većom učinkovitošću, objavili su ruski stručnjaci još 23. studenoga, dok je AstraZeneca ovih dana priopćila da razmatra kako pristupiti kombinaciji te da će uskoro početi testiranja u suradnji s ruskim institutom Gamaleja koji je razvio Sputnik V.

Inače, Rusija je objavila da je učinkovitost Sputnika V čak 92 posto.

- To pokazuje snagu Sputnika V i našu spremnost i želju za suradnju s drugim partnerima u borbi protiv Covida-19, rekao je Kiril Dmitriev, čelnik ruskog fonda RDIF koji je financirao razvoj Sputnika V.

Hrvatski zavod za javno zdravstvo, koliko je javnosti poznato, još ne razmišlja o nabavci ruskog cjepiva, kao ni kineskog tvrtke Cinepharm kojeg su odobrile za upotrebe neke države u Aziji i Latinskoj Americi.

Povezane vijesti

• Australija testira BCG cjepivo za koronavirus
• Cjepivo: Na početku donatorske konferencije obećano oko tri milijarde eura
• Covid-19: RH donira milijun eura za razvoj cjepiva, ukupno prikupljeno 7,4 milijarde