Danas je hrvatska Agencija za lijekove najavila da bi se već sljedećeg tjedna moglo odobriti korištenje cjepiva protiv koronavirusa.

Doc.dr.sc. Suzana Mimica Matanović, specijalistica kliničke farmakologije s toksikologijom iz Kliničkog bolničkog centra Osijek, smatra kako je svima u cilju da se što prije dobije kvalitetno, djelotvorno i sigurno cjepivo kako bi se zaustavila globalna kriza uzrokovana koronavirusom.

- Od listopada je Europska agencija za lijekove već započela taj "rolling review" za dva cjepiva na bazi mRNA metode, i dva cjepiva na bazi adenovirusa. Za sad su najbolje rezultate pokazala mRNA cjepiva, dok je jedno od cjepiva na bazi adenovirusa pokazalo 70 postotnu učinkovitost, odnosno 90 postotnu učinkovitost kad je prvo primijenjena niža i potom veća doza, pa će tu očito još trebati provesti dodatna istraživanja. Iz tog je razloga vrlo izgledno da će upravo mRNA cjepiva biti prva odobrena i dostupna na tržištu Europske Unije, objašnjava dr. Mimica Matanović.

Na stranicama Europske agencije za lijekove objavljeno je da će najkasnije do 29. prosinca ove godine biti donijeto mišljenje za registraciju Pfizerovog cjepiva u Europskoj Uniji, a najkasnije do 12. siječnja 2021. za cjepivo tvrtke Moderna.

Pfizer/BioNTechovo cjepivo za Covid-19 prva je odobrila Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) iz Velike Britanije gdje je već prošli utorak započelo procjepljivanje stanovništva, a prije tri dana odobrila ga je i Američka uprava za hranu i lijekove (MDA). Što se tiče eventualnih bojazni o sigurnosti cjepiva kod dijela građana, dr. Mimica Matanović ističe da su upravo nova platforma koju koriste ova cjepiva i kratko vrijeme do njegova stavljanja na tržište dva glavna motiva u čijem kontekstu to valja promatrati.

Međutim, napominje, mRNA tehnologija u cjepivima nije posve nova jer se istražuje već desetak godina i bilo je već kliničkih ispitivanja, čak i faze 2 ove tehnologije kao imunoterapije kod tumora, ali i kao cjepiva kod nekih zaraznih bolesti kao što su zika virus, HIV, bjesnoća itd. Ova tehnologija, kojom se u ljudski organizam šalje samo informacija o proteinu virusa koji izaziva imunološku reakciju organizma na virus, ima prednost nad dosadašnjim standardnim metodama cijepljenja inaktiviranim ili oslabljenim virusom, a to je mogućnost da se u kratko vrijeme proizvede jako velika količina cjepiva, što je kod dosadašnjih cjepiva nemoguće.

- Za inaktivirano cjepivo moramo imati na raspolaganju ogromne količine virusa, a atenuirano cjepivo se mora proizvesti kroz različite stanične kulture i to je također dosta kompliciran, pa i sigurnosno zahtjevan postupak.

U tom smislu nova se metoda izrade cjepiva pokazala najpraktičnijom u ovom trenutku, no možda se javnost nije do sad susretala s informacijama o mRNA cjepivima. Zanimljivo je da je jedna mađarska znanstvenica koja radi u SAD-u još 2005. godine objavila revolucionarni rad upravo o tome kako primijeniti mRNA, a da ju naše tijelo ne odbaci, nego da proizvede potreban protein po njezinoj uputi. I evo, dogodilo se da je sada ta metoda liječenja u fokusu interesa i pokazala se primjenjivom. Također je bitno napomenuti da je već prva dva mRNA cjepiva primilo nekoliko desetaka tisuća ljudi u kliničkim ispitivanjima, a pratilo se koliko je ispitanika dobilo simptomatsku bolest, koliko ih je razvilo teže oblike bolesti, te koje su nuspojave pacijenti prijavili. Na temelju toga vidjelo se da je učinkovitost mRNA cjepiva i do 95 posto, a što se tiče nuspojava treba imati na umu da je Europska agencija za lijekove doista rigorozna i zaista se pridržavaju svojih normi i pravila te se time bave vrhunski eksperti.

Sad je zbog pandemije osnovana i posebna grupa stručnjaka koja će se fokusirati na razvoj lijekova i cjepiva protiv COVID-19. Dosta se u zadnje vrijeme govorilo o alergijskim reakcijama na cjepiva, no niti to nije neočekivano.

Tešku reakciju na cjepiva u Velikoj Britaniji imala su dva pacijenta koja su primila cjepivo i koji su već ranije imali anafilaktičku reakciju na neke druge tvari. Već i sad postoje cjepiva i lijekovi za koja se zna da ih određeni ljudi ne smiju primiti, kaže dr. Mimica Matanović.

Ističući da je SARS-CoV-2 opasan i visokozarazan virus, stručnjakinja podsjeća da svijet za sad nema zaista učinkovitog lijeka protiv virusnih bolesti, te da i dalje jedino pravilno cijepljenje osigurava zaštitu od infekcije za pojedince, a procjepljivanje populacije može dovesti do stvaranja kolektivnog imuniteta.

Trenutačno je izgledno da bez cijepljenja, kao i bez poštivanja pravilnih epidemioloških mjera, ova pandemija neće nestati nego će posljedično duže trajati i uzrokovati dodatne ljudske i ekonomske gubitke za građane Hrvatske. Stoga je, smatraju znanstvenici, vrlo bitno što više o tome govoriti u javnosti, davati građanima adekvatne informacije i educirati ih.

- Cijepljenje je doista jedno od najvećih postignuća medicine, pa i ovo cjepivo koje je ovako brzo došlo na tržište je jedno uistinu veliko znanstveno postignuće. Ne znamo trenutno hoće li neko od drugih vrsta cjepiva koja se još istražuju možda jednog dana biti učinkovitije ili s manje nuspojava, ili će biti učinkovitije u nekoj manjoj dozi. Sve će se to još s vremenom vidjeti, ali ponavljam, već sad su dosadašnja istraživanja prvih dostupnih cjepiva pokazala da se zahvaljujući njima možemo konačno uhvatiti u koštac s pandemijom, zaključila je dr. Mimica Matanović.

Povezane vijesti

• Hrvatski zavod za javno zdravstvo objavio PREPORUKE I UPUTE ZA OSOBE KOJE PRELAZE HRVATSKU GRANICU
• Nacionalni stožer: U Hrvatskoj danas 92 NOVA SLUČAJA KORONAVIRUSA
• KORONAVIRUS U ITALIJI: Manje novozaraženih i više preminulih od COVID-a 19